靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者

 医疗百科     |      2018-06-19

   

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  cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,它能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。目前,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售,在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。

   

  此外,cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx销售,用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,Cabometyx分别于2016年4月和9月获批上市,批准剂量包括20mg、40mg、60mg,其推荐剂量为每日口服一次60mg。

   

  来自大型III期临床研究METEOR的数据显示,在既往接受过至少一次VEGFR-TKI(血管生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,与诺华口服靶向抗癌药Afinitor(everolimus,依维莫司)相比,Cabometyx治疗组无进展生存期(中位PFS:7.4个月 vs 3.8个月)显著延长。

   

  疾病进展或死亡风险显著降低42%、客观缓解率(ORR)实现统计学意义的显著提高(研究员评估的ORR:24% vs 4%,p<0.0001;中央审查的ORR:17% vs 3%,p<0.0001)、总生存期(中位OS:21.4个月 vs 16.5个月,p=0.0003)实现统计学意义和临床意义的显著延长、死亡率下降34%。

   

  目前,cabozantinib在日本尚未获批。武田已计划尽可能快地向日本监管机构提交cabozantinib治疗晚期肾细胞癌(RCC)的上市申请。之后,武田和Exelixis计划进一步开发晚期肝细胞癌(HCC)适应症,针对该适应症开展的全球性关键临床研究CELESTIAL预计将在2017年获得数据。

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